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《中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)典(dian)》(2000年版)規定(ding)(ding):“純化水(shui)為采用(yong)(yong)(yong)蒸(zheng)餾法(fa)、離子交換法(fa)、反(fan)滲透(tou)法(fa)或其他適(shi)宜的(de)(de)(de)方法(fa)制得供藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)的(de)(de)(de)水(shui)。”而不(bu)是像之前一樣,僅僅是指“蒸(zheng)餾”這(zhe)一種工藝(yi)。中(zhong)(zhong)國(guo)藥(yao)(yao)典(dian)這(zhe)一改變是我國(guo)制藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)水(shui)生產發展史上(shang)的(de)(de)(de)一大進步,與世界先(xian)進國(guo)家(jia)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)典(dian)實(shi)現了接軌。藥(yao)(yao)典(dian)將(jiang)用(yong)(yong)(yong)水(shui)規定(ding)(ding)為“純化水(shui)經蒸(zheng)餾所得的(de)(de)(de)水(shui)”。膜分離法(fa)生產制藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)水(shui)是制藥(yao)(yao)用(yong)(yong)(yong)水(shui)技術發展的(de)(de)(de)必然趨勢。
自(zi)從《中國(guo)藥典(dian)》(2000年版)發布以(yi)來(lai),國(guo)內、外多數制藥企業采用離子(zi)交換及(ji)反滲透、離子(zi)交換聯合等(deng)方法制得純化水(shui)。
上述(shu)制(zhi)藥用水(shui)(shui)設備制(zhi)水(shui)(shui)的(de)(de)(de)(de)生(sheng)產工藝中(zhong)(zhong)(zhong),離子(zi)交(jiao)換技術(shu)作為深度除(chu)鹽手段仍是大眾的(de)(de)(de)(de)首先。但離子(zi)交(jiao)換樹脂(zhi)再生(sheng)時會產生(sheng)大量廢(fei)酸、廢(fei)堿,嚴重污染環境,發(fa)展(zhan)受(shou)到(dao)制(zhi)約。反滲(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)膜對(dui)水(shui)(shui)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)細菌、熱原(yuan)、病毒及有機物的(de)(de)(de)(de)去除(chu)率達(da)到(dao)100%。二級反滲(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)制(zhi)水(shui)(shui)的(de)(de)(de)(de)方式雖可以(yi)免(mian)除(chu) 使(shi)用離子(zi)交(jiao)換樹脂(zhi)避(bi)免(mian)污染,但對(dui)原(yuan)水(shui)(shui)中(zhong)(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)含鹽量要求極高,因(yin)為目前反滲(shen)(shen)透(tou)(tou)(tou)裝置的(de)(de)(de)(de)系統脫鹽率為98%左右,如果原(yuan)水(shui)(shui)含鹽量高,則(ze)產水(shui)(shui)電導(dao)率就會超過控制(zhi)指標。
醫(yi)藥(yao)純化水設(she)備對(dui)水質要求相對(dui)來(lai)說(shuo)更加(jia)嚴格,更加(jia)高。常要求超(chao)純水的電阻值(zhi)應高于15兆以上。為保證醫(yi)藥(yao)用超(chao)純水的用水安(an)全,超(chao)純水的處理設(she)備整個系統也都由(you)全不銹鋼(gang)材(cai)質組(zu)合(he)而(er)(er)成(cheng),而(er)(er)且在用水點之前都必(bi)須裝備殺菌裝置(zhi)。
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